GSK, la farmacéutica británica, ha tenido éxito con un antibiótico que adquirió de Spero Therapeutics. Este antibiótico, conocido como tebipenem HBr, había sido previamente rechazado por la FDA cuando estaba bajo desarrollo en Spero. Ahora, GSK planea solicitar la aprobación de este nuevo antibiótico para tratar infecciones complicadas del tracto urinario (cUTI) después de que el fármaco tuviera éxito en un ensayo de Fase 3. Una junta de monitoreo independiente recomendó finalizar el estudio antes de tiempo basándose en la eficacia del medicamento. Tebipenem HBr pertenece a la clase de antibióticos conocida como carbapenems y podría ser el primer fármaco oral de este grupo aprobado para tratar las cUTI.

El estudio, llamado Pivot-PO, comparó tebipenem oral con un tratamiento antibiótico intravenoso común en pacientes hospitalizados con cUTI. Tebipenem cumplió el objetivo de no inferioridad y no mostró nuevas preocupaciones de seguridad más allá de las observadas en investigaciones previas; los efectos secundarios más comunes fueron diarrea y dolores de cabeza. Este éxito refuerza la esperanza de GSK de ofrecer otra nueva arma para luchar contra el aumento de la resistencia a los antimicrobianos. GSK adquirió la mayoría de los derechos de tebipenem a Spero en 2022, tras el rechazo de la FDA, mediante una inversión y un pago inicial de $66 millones, con posibles pagos futuros de hasta $525 millones. Spero había pensado durante mucho tiempo que tenía un antibiótico prometedor, pero la FDA cuestionó su análisis del estudio de 2020 y lo rechazó en junio de 2022. Con las últimas noticias, el precio de las acciones de Spero se triplicó con creces. GSK planea presentar su solicitud a la FDA en la segunda mitad de este año y compartir los resultados completos del estudio Pivot-PO en una próxima reunión médica y en una revista médica.