La compañía biofarmacéutica MSD ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento ha recomendado la aprobación de Vaxneuvance (Vacuna Conjugada Antineumocócica 15- valente) para la inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva y la neumonía causada por Streptococcus pneumoniae en individuos de 18 años o más.

La recomendación del CHMP se revisará por la Comisión Europea para evaluar la autorización de su comercialización en la Unión Europea y se espera una decisión final para finales de año.

El dictamen del CHMP se basó en los datos de siete estudios clínicos aleatorizados y doble ciegos que evaluaron Vaxneuvance en 7.438 individuos de una variedad de poblaciones adultas y diversas circunstancias clínicas. En julio de 2021, este fármaco recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) sobre la inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva causada por los serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F y 33F de Streptococcus pneumoniae en adultos de 18 años o más.