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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Livtencity, de Takeda, es la segunda entidad molecular de la compañía que recibe la autorización de la FDA
30 Noviembre 2021 | Fuente original
Takeda ha anunciado que la la Agencia Norteamericana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) americana ha aprobado Livtencity (maribavir) para el tratamiento en adultos y pacientes pediátricos (de 12 años o más y con un peso mínimo de 35 kg) con infección o enfermedad por citomegalovirus (CMV) postrasplante refractaria (con o sin resistencia genotípica) al tratamiento con ganciclovir, valganciclovir, cidofovir o foscarnet. Livtencity es la segunda nueva entidad molecular de Takeda que recibe la aprobación de la FDA en el año fiscal 2021.
"Esta aprobación redefine el manejo del citomegalovirus postrasplante al ser el primer y único tratamiento para pacientes trasplantados con citomegalovirus refractario con o sin resistencia, una comunidad de pacientes significativamente desatendida y vulnerable", ha señalado Ramona Sequeira, presidenta de la U.S. Business Unit and Global Portfolio Commercialization de Takeda. “Las personas que se someten a trasplantes hacen un largo y complejo recorrido sanitario. Con la aprobación de este tratamiento, estamos orgullosos de ofrecer a estas personas un nuevo antiviral oral para combatir la infección y la enfermedad por CMV. Estamos agradecidos por las contribuciones de los pacientes y los profesionales que han participado en nuestros ensayos clínicos, así como por la dedicación de nuestros científicos e investigadores”.
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