La Comisión Europea (CE) ha aprobado la combinación de Opdivo (nivolumab) y Yervoy (ipilimumab) como tratamiento de primera línea para pacientes adultos con carcinoma hepatocelular (CHC) irresecable o avanzado. Esta autorización se basa en los resultados del ensayo clínico de Fase III CheckMate -9DW, que mostró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia global (SG), con una mediana de 23,7 meses en comparación con 20,6 meses en pacientes tratados con lenvatinib o sorafenib. La aprobación valida el papel de la doble inmunoterapia en el tratamiento del CHC y amplía las opciones terapéuticas disponibles en los 27 países de la UE, además de Islandia, Liechtenstein y Noruega.

El estudio también reportó una tasa de respuesta global (ORR) del 36,1%, frente al 13,2% en el grupo de control, destacando una mayor profundidad de respuesta con nivolumab más ipilimumab. El perfil de seguridad fue consistente con datos previos y manejable con protocolos establecidos. Además, la combinación ya cuenta con aprobación acelerada en EE.UU. como tratamiento de segunda línea y está en proceso de evaluación por la FDA para su uso en primera línea, con una decisión esperada para abril de 2025. Bristol Myers Squibb reafirma su compromiso con la innovación en oncología y la mejora de resultados en el tratamiento del cáncer de hígado.