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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO

⚠️ Retirada del Test Antígeno Covid/Gripe RapidFor

La Aemps prohíbe la venta y uso del test RapidFor de Covid y gripe debido a que su certificado CE corresponde a otro producto de la marca Medomics, generando dudas sobre su seguridad.

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La Aemps ha ordenado el cese de comercialización y uso del test de autodiagnóstico SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (LFIA), fabricado por Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd., y comercializado bajo la marca RapidFor. Esta decisión se tomó tras recibir información de la autoridad competente de Finlandia sobre la presencia en el mercado europeo de este producto con un certificado de marcado CE que correspondía a otro producto. La Aemps subraya que, al no haber pasado el procedimiento de evaluación de la conformidad, no se puede asegurar que el test cumpla con los requisitos de seguridad, funcionamiento y prestaciones establecidos por el fabricante.

Según el fabricante, el test se comercializa bajo la marca Medomics, y el certificado de marcado CE presentado (nº 193/2022, emitido por el Organismo Notificado Polish Center For Testing and Certification) ampara el producto bajo la marca Medomics, no RapidFor. Tras una búsqueda en el mercado español, se detectó que el test era distribuido por Vitrosens Biyoteknoloji LTD. Sti. Por este motivo, la Aemps ha requerido tanto a los agentes económicos como a las oficinas de farmacias que verifiquen si disponen del test RapidFor y, en caso afirmativo, procedan a detener su venta.

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