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Kern se consolida como referente en biosimilares al lanzar su trastuzumab

Kern Pharma Biologics ha lanzado en España y Portugal Herzuma, el biosimilar de trastuzumab desarrollado por Celltrion del que la firma española tie...

La Comunidad Valenciana prevé llegar a un 45% en el uso de biosimilares

El sistema sanitario está experimentando una auténtica revolución, especialmente durante la última década, gracias a la llegada de los medicament...

FDA approves Mylan and BioconÂ’s Fulphila, the first biosimilar to Neulasta

Mylan N.V. and Biocon Ltd. announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Mylan’s Fulphila (pegfilgrastim-jmbd), a biosimil...

Sandoz Gets Positive CHMP Opinion For Proposed Biosimilar Adalimumab

Sandoz, a Novartis division (NVS), said Friday that the Committee for Medicinal Products for Human Use or CHMP of the European Medicines Agency or EMA...

Eye on Pharma: Celltrion Resubmits BLA for Rituximab Biosimilar

Biosimilar developer Celltrion has resubmitted its Biologics License Application (BLA) for a proposed rituximab biosimilar, CT-P10, to the FDA for reg...

Cabezón pide que se permita fabricar genéricos y biosimilares durante el CCP para lanzar el ‘día 1Â’ ...

La eurodiputada socialista Soledad Cabezón ha emitido un comunicado calificando de "buena noticia" el reglamento anunciado por la Comisión Europea p...

La CE suprimirá el certificado complementario de protección para EFG que se vayan a exportar

La Comisión Europea ha presentado una propuesta de modificación de la regulación 469/2009, que afecta a los certificados complementarios de protec...

Lupin Files for Regulatory Approval of Etanercept Biosimilar in Europe

Drug maker Lupin announced last week that its marketing authorization application for a proposed etanercept biosimilar, YLB113, was accepted by the E...

Kern Pharma lanza el primer curso ‘on line’ sobre biosimilares para FH

Kern Pharma Biologics, la división de biosimilares del laboratorio con sede en Terrasa, ha puesto en marcha el "I Curso on line sobre biosimilares pa...

EC approval for infliximab biosimilar Zessly

Sandoz, the generics division of Novartis, announced on 24 May 2018 that it had received European Commission (EC) approval for its infliximab biosimil...