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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Rybelsus® , aprobado en Europa para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2
Se trata del primer y único análogo del péptido similar al glucagón tipo 1 oral. Su aprobación está basada en los resultados de los 10 ensayos clínicos del programa PIONEER.
06 Abril 2020 | Fuente original
Novo Nordisk ha anunciado que la Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización a semaglutida oral (comercializado con el nombre de Rybelsus®) para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en pacientes adultos, como complemento a la dieta y el ejercicio. Dicha autorización aplica a los 27 países miembros de la Unión Europea y al Reino Unido.
Rybelsus® es el primer y único análogo del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) oral. Su aprobación está basada en los resultados de los 10 ensayos clínicos del programa PIONEER, en el que semaglutida oral, tras 52 semanas, ha demostrado reducciones en la hemoglobina glicosilada estadísticamente significativas versus sitagliptina, empaglifozina y liraglutida, y una reducción de peso superior a los 4,3 kilos. A través del programa PIONEER, semaglutida oral ha demostrado un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable, en el que el efecto adverso más común ha sido la náusea de intensidad leve a moderada que va desapareciendo con el paso del tiempo.
