AbbVie ha anunciado la adquisición del principal fármaco en investigación de Gilgamesh Pharmaceuticals, un psicodélico en desarrollo clínico llamado bretisilocina, destinado al tratamiento de pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM) de moderado a grave. El acuerdo, que se basa en una colaboración previa de 2024, podría alcanzar hasta 1.200 millones de dólares. La bretisilocina es un agonista del receptor 5-HT2A y liberador de 5-HT, diseñado para superar las limitaciones de otros compuestos de esta clase al ofrecer un efecto psicoactivo más corto mientras mantiene un beneficio terapéutico prolongado. Gilgamesh, por su parte, escindirá una nueva entidad para gestionar sus otros programas y empleados.

Los compuestos psicodélicos, como los agonistas del receptor 5-HT2A, han demostrado su potencial para el TDM con efectos antidepresivos rápidos, potentes y duraderos, aunque su larga duración de efecto psicoactivo ha sido una limitación. Recientemente, la bretisilocina mostró resultados preliminares positivos en un estudio de fase 2a, demostrando una reducción clínicamente impactante y estadísticamente significativa de la gravedad de los síntomas depresivos en comparación con un comparador activo de dosis baja. Específicamente, una dosis única de 10 mg resultó en una reducción de -21,6 puntos en la Escala de Calificación de la Depresión de Montgomery-Åsberg (Madrs) el día 14, frente a -12,1 puntos para el comparador, siendo bien tolerada y sin efectos adversos graves. AbbVie está comprometida a llevar la bretisilocina a la fase final de desarrollo clínico para abordar una importante necesidad de soluciones innovadoras en psiquiatría.