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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO

💊 Tyvaso gana ensayo clave para fibrosis pulmonar idiopática

Tyvaso de United Therapeutics muestra resultados "abrumadoramente positivos" en un ensayo de fase 3 para la fibrosis pulmonar idiopática, con mejoras significativas en la función pulmonar.

03 Septiembre 2025 | Fuente original

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United Therapeutics ha logrado un avance significativo con su fármaco Tyvaso (treprostinil) al obtener resultados "abrumadoramente positivos" en el estudio pivotal de fase 3 Teton-2 para la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Tyvaso, en su solución de inhalación nebulizada, cumplió con su objetivo primario y la mayoría de los secundarios al demostrar superioridad sobre el placebo en el cambio de la capacidad vital forzada absoluta (FVC) de los participantes desde el inicio hasta la semana 52. La FVC es un factor crucial en el diagnóstico de enfermedades pulmonares, y su mejora junto con otros criterios secundarios como el tiempo hasta el primer empeoramiento clínico y la calidad de vida, sugiere un potencial para redefinir el tratamiento de la FPI y llegar a una población de pacientes mucho más amplia.

Aunque los criterios de valoración que miden el tiempo hasta la primera exacerbación aguda de la FPI y la supervivencia general no alcanzaron significancia estadística, sí "tendieron a favor" de Tyvaso para la semana 52. Se estima que el mercado de FPI en EE. UU. comprende más de 100.000 pacientes. Tras estos resultados, el precio de las acciones de United se disparó en más del 33%. La compañía planea expandir la indicación de Tyvaso y buscará una reunión con la FDA antes de finales de 2025 para acelerar el proceso de revisión, especialmente cuando estén disponibles los resultados del estudio Teton-1, actualmente en curso.

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