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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Air Liquide España ha obtenido la certificación EXCiPACT para la fabricación y distribución de gases de calidad farmacéutica, convirtiéndose así en la primera compañía del sector en recibir esta distinción.
28 Mayo 2021 | Fuente original
Concedida por AENOR, entidad independiente, esta certificación garantiza el cumplimiento de fabricantes y distribuidores de excipientes farmacéuticos con los estándares de las normas de correcta fabricación (BPF) y distribución (BPD) así como con los estándares de las principales farmacopeas.
EXCiPACT es un sello de calidad que garantiza el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y Buenas Prácticas de Distribución (BPD) con relación a los excipientes farmacéuticos. Esta certificación contribuye a garantizar la calidad de los proveedores farmacéuticos. Con la certificación EXCiPACT, ya no se requiere que los fabricantes farmacéuticos realicen auditorías anuales a sus proveedores: la auditoría reconocida por EXCiPACT basta para demostrar que un excipiente cumple los requisitos actuales de BPF y BPD. Por tanto, a través de auditorías independientes, esta certificación tiende a reducir los riesgos a lo largo de toda la cadena de producción y distribución de excipientes.
Los centros de Air Liquide certificadas en España son la planta de producción de Cabanillas del Campo (Guadalajara) y la planta de producción de gases especiales y de alta pureza Alphagaz (Madrid). En concreto, la planta de Cabanillas recibió la certificación para el proceso de producción y distribución de nitrógeno líquido de calidad farmacéutica, mientras que la planta de Alphagaz certifica la producción y distribución de nitrógeno acondicionado en botellas y bloques.
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