Recibe diariamente las últimas novedades y cambios en el mundo de la contratación pública, la industria farmacéutica y la tecnología sanitaria.
NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La NMPA de China aprueba cuatro nuevos fármacos, incluyendo el primer inhibidor dual HDAC/PI3K global, consolidando al país como un centro clave de innovación farmacéutica y de desarrollo de medicamentos "first-in-class".
04 Julio 2025 | Fuente original
La Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China ha otorgado la aprobación a cuatro nuevos fármacos desarrollados por compañías biofarmacéuticas locales. Entre estas aprobaciones destaca ifupinostat (BEBT-908) de BeBetter Med, un medicamento para el linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) en pacientes que han recibido al menos dos líneas de terapia previas. Ifupinostat es el primer inhibidor dual HDAC/PI3K aprobado a nivel mundial. Aunque su tasa de respuesta general (ORR) en el ensayo pivotal fue del 33.8% (o 53.6% ajustada), mostró un 67% de ORR en pacientes que fallaron a terapias CAR-T y anticuerpos biespecíficos. Además, como fármaco de molécula pequeña, se espera que sea significativamente más económico que las terapias CAR-T. Otras aprobaciones oncológicas incluyen tibremciclib de Betta Pharma para cáncer de mama y suvemcitug de Simcere para cáncer de ovario.
Estas aprobaciones subrayan la maduración de la industria biotecnológica china, que está generando un número creciente de fármacos "first-in-class" que se convierten en fuentes de innovación global. Un ejemplo prominente es ivonesimab de Akeso, el primer anticuerpo biespecífico PD-1xVEGF aprobado globalmente. Fuera de la oncología, la NMPA también aprobó firsekibart (anteriormente genakumab) de Changchun GeneScience Pharmaceutical para ciertas exacerbaciones agudas de gota. La capacidad de China para producir innovaciones ha atraído acuerdos multimillonarios de licencia con grandes farmacéuticas como Merck, Bristol Myers Squibb y Pfizer, centrados en candidatos desarrollados en el país.
Descubre cómo podemos ayudarte a alcanzar tus objetivos
en el mercado sanitario.