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Infarmed autoriza utilização de medicamento com rotulagem em espanhol
Infarmed autoriza utilização de medicamento com rotulagem em espanhol
23 Septiembre 2024 | Fuente original
A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed), informa, no seu portal, que, para garantir a disponibilidade, autoriza, a título excecional, a utilização do medicamento Saxenda (liraglutido), 6 mg/ml, solução injetável em caneta pré-cheia, na apresentação de três unidades (3 ml), com rotulagem em língua espanhola.
As embalagens serão, contudo, acompanhadas de folheto informativo em português.
A autoridade reguladora refere ainda que o número de registo e o preço desta apresentação serão os mesmos do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.
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