Roche ha obtenido la marca CE para su innovadora prueba sanguínea Elecsys pTau181, un método no invasivo que permite a los médicos descartar la enfermedad de Alzheimer como causa del deterioro cognitivo. Esta prueba mide la proteína Tau fosforilada (pTau) 181, un biomarcador crucial de la patología amiloide, que es un sello distintivo del Alzheimer. Su implementación es fundamental para superar las barreras actuales del diagnóstico temprano y preciso; hasta el 75% de las personas con síntomas no son diagnosticadas o esperan casi tres años para un diagnóstico. Al facilitar un diagnóstico más rápido y accesible, Elecsys pTau181 tiene el potencial de mejorar significativamente los resultados para los pacientes y reducir los costes para los sistemas de salud, al evitar la necesidad de pruebas invasivas y costosas como la tomografía por emisión de positrones (PET) o la evaluación del líquido cefalorraquídeo (LCR) en casos negativos.

La eficacia de la prueba Elecsys pTau181 está respaldada por datos de un estudio clínico multicéntrico que incluyó a 787 pacientes en EE. UU., Europa y Australia. Este estudio demostró una alta capacidad para descartar la enfermedad, con un valor predictivo negativo (VPN) del 93,8%. La prueba es útil en diversos entornos de atención, incluida la atención primaria, donde la mayoría de los pacientes buscan ayuda inicialmente por problemas cognitivos. La identificación temprana de la patología amiloide es crucial para acceder a nuevos tratamientos que son más efectivos cuando se administran en las primeras etapas de la enfermedad. Adicionalmente, Roche está desarrollando otra prueba sanguínea, Elecsys pTau217, diseñada para identificar la patología amiloide con alta precisión y estabilidad, prometiendo una amplia implementación en la práctica clínica a nivel global.