A continuación, ha adoptado una opinión positiva para el huérfano Wainzua (eplontersen, AstraZeneca), para el tratamiento de adultos con amiloidosis hereditaria mediada por transtiretina y polineuropatía en estadio 1 o 2. Fuera del apartado de huérfanos, el CHMP ha adoptado un dictamen positivo para Alhemo (concizumab, Novo Nordisk), un medicamento para la profilaxis sistemática de hemorragias en pacientes con hemofilia A o B con inhibidores; Korjuny (catumaxomab, Neovii Biotech), para el tratamiento intraperitoneal de la ascitis maligna; Siiltibcy (rdESAT-6/rCFP-10), para el diagnóstico de la infección por Mycobacterium tuberculosis.

Otros tratamientos que han recibido el visto bueno del CHMP son dos vacunas desarrolladas por Seqirus destinadas a la inmunización activa contra la gripe. Se trata de Fluad, un antígeno de superficie, inactivado y adyuvado, dirigido a adultos a partir de 50 años; y Flucelvax, un antígeno de superficie, inactivado y preparado en cultivos celulares, para adultos y niños a partir de dos años. Por su parte, también ha recomendado conceder una autorización de comercialización para Buprenorfina Neuraxpharm (buprenorfina, Neuraxpharm), un tratamiento de sustitución de la drogodependencia de opiáceos. “Este medicamento se presentó como una solicitud híbrida, que se basa en parte en los resultados de pruebas preclínicas y ensayos clínicos de un producto de referencia ya autorizado, y en parte en nuevos datos”, ha resaltado la EMA.

Los dos medicamentos biosimilares para los que el CHMP ha adoptado dictámenes positivos son Absimky (ustekinumab) e Imuldosa (ustekinumab), ambos dirigidos a tratar la psoriasis en placas pediátrica y en adultos, artritis psoriásica, enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa. En el apartado de genéricos se encuentra Eltrombopag Viatris (eltrombopag), para niños y adultos con trombocitopenia inmune primaria y trombocitopenia asociada a la hepatitis C crónica.