Recibe diariamente las últimas novedades y cambios en el mundo de la contratación pública, la industria farmacéutica y la tecnología sanitaria.
NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Además, hay cuatro medicamentos que extienden su indicación
23 Octubre 2024 | Fuente original
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha retomado el curso con ganas y ha anunciado que ya están trabajando en los informes de posicionamiento terapéutico (IPT) de los medicamentos con opinión positiva en la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), celebrada en septiembre de este año.
Concretamente, son tres nuevos productos en los que han empezado a trabajar y están destinados a dos tumores (pulmón y ovario) y hemofilias. Además, hay otros cuatro fármacos que ampliarán su indicación y se actualizará su informe ya existente. "En el caso de los nuevos medicamentos, el proceso de elaboración de los IPT comenzará en el momento en el que la Aemps reciba, por parte del titular de autorización de comercialización (TAC), la comunicación de la intención de comercializar estos medicamentos en España y la solicitud del código nacional", indica la Aemps a las compañías.
En este sentido, el primer fármaco que contará con informe será Elahere (mirvetuximab soravtansina) de AbbVie en monoterapia, que está indicado para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado, trompas de Falopio o peritoneal primario con positividad para el receptor de folato alfa (FRα) y resistente a platino que han recibido entre uno y tres esquemas de tratamiento sistémico previos.
En segundo lugar, la agencia que lidera María Jesús Lamas trabajará en Hetronifly (serplulimab) de Henlius en combinación con carboplatino y etopósido está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (CPM-EE). Mientras que el último IPT será el de Hympavzi (marstacimab) de Pfizer para Profilaxis rutinaria de episodios hemorrágicos en pacientes de 12 años de edad y mayores, y un peso de al menos 35 kg, con: hemofilia A grave (deficiencia congénita del factor VIII, FVIII < 1 por ciento) sin inhibidores del factor VIII) o hemofilia B grave (deficiencia congénita del factor IX, FIX < 1 por ciento) sin inhibidores del factor IX).
Descubre cómo podemos ayudarte a alcanzar tus objetivos
en el mercado sanitario.