Amgen ha detallado los resultados positivos de fase 3 para su T-cell engager Imdelltra en cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) previamente tratado. El ensayo fase 3 DeLLphi-304 demostró que este bispecífico DLL3xCD3 puede ayudar a los pacientes a vivir más tiempo, tiene un perfil de seguridad más tolerable y mejora ciertos síntomas relacionados con el cáncer en SCLC de segunda línea, en comparación con la quimioterapia. Estos datos, que se presentarán en la reunión anual de ASCO 2025 y se publicarán en The New England Journal of Medicine, podrían ayudar a convertir la aprobación acelerada de Imdelltra obtenida el año pasado en una aprobación completa.

Los resultados clave del ensayo DeLLphi-304 incluyen una reducción significativa del riesgo de muerte en un 40% frente a la quimioterapia, con una mediana de supervivencia global de 13.6 meses para Imdelltra versus 8.3 meses para quimio. Además, Imdelltra se asoció con un 29% menos riesgo de progresión de la enfermedad o muerte. En cuanto a la seguridad, la tasa de eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior fue notablemente inferior con Imdelltra (27%) en comparación con la quimioterapia (62%). El tratamiento con Imdelltra también resultó en una mejora significativa de síntomas como la dificultad para respirar y la tos.