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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La EMA recomienda la aprobación de baricitinib, fármaco de Lilly para artritis reumatoide
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva sobre la autorización de comercialización del principio activo baricitinib, fármaco del laboratorio Lilly para el tratamiento de la artritis reumatoide con actividad de moderada a grave en adultos.
19 Diciembre 2016 | Fuente original
Según expone esta compañía farmacéutica, la indicación recomendada del referido medicamento para su aprobación es “en pacientes adultos que no han respondido adecuadamente o que son intolerantes a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs)”. “Baricitinib puede ser usado en monoterapia o en combinación con metotrexato”, explica.
“Este es el primer paso a nivel regulatorio para la comercialización de baricitinib”, continúa Lilly, que añade que “la opinión positiva del CHMP se remite ahora a la Comisión Europea, que es la encargada de la aprobación en la Unión Europea”. “Normalmente”, toma una decisión sobre la autorización de comercialización “en los dos o tres meses siguientes a la recomendación del CHMP”, aclara.
El presidente de este laboratorio en Europa y Canadá, Andrew Hotchkiss, sostiene que la artritis reumatoide “es una enfermedad debilitante y que puede tener un efecto devastador en la calidad de vida de una persona”. “No existe una cura para la artritis reumatoide y, aunque en los últimos años se han visto mejoras en los resultados a largo plazo en algunos pacientes, no todos alcanzan baja actividad o remisión de la enfermedad con los tratamientos actualmente disponibles”, declara.
