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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La Agencia Francesa del Medicamento ha aprobado realizar un ensayo clínico de fase IIa con ORY-2001, de la compañía biofarmacéutica Oryzon Genomics, en pacientes con enfermedad de Alzheimer en estadío leve y moderado.
09 Mayo 2018 | Fuente original
Además, la farmacéutica ha recibido la aprobación del comité ético para llevar a cabo este ensayo en Francia, el cual se realizará en diferentes hospitales españoles, franceses y también británicos una vez que se reciban las correspondientes aprobaciones de las autoridades regulatorias del Reino Unido.
El estudio, llamado "ETHERAL" está diseñado como un ensayo aleatorizado, de doble ciego, controlado de tres brazos paralelos, uno con placebo y dos con dosis activas, de 26 semanas de duración para evaluar la seguridad y tolerabilidad de ORY-2001 en pacientes con enfermedad de Alzheimer en estadio leve y moderado.
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