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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La aprobación de la Comisión Europea se ha basado en los resultados positivos del ensayo Fase III 'Caspian'
16 Septiembre 2020 | Fuente original
Imfinzi (durvalumab) de AstraZeneca ha sido aprobado en la Unión Europea para el tratamiento en primera línea de adultos con cáncer de pulmón microcítico (CPM) con enfermedad extendida, en combinación con quimioterapia basada en etopósido más carboplatino o cisplatino.
El CPM es un tipo de cáncer de pulmón muy agresivo y de rápido crecimiento, que habitualmente recurre y progresa rápidamente a pesar de la respuesta inicial a la quimioterapia
La aprobación de la Comisión Europea se ha basado en los resultados positivos del ensayo Fase III 'Caspian', en los que durvalumab en combinación con quimioterapia demostró un beneficio en la supervivencia global (SG) estadísticamente significativo y clínicamente relevante para el tratamiento en primera línea de pacientes con CPM con enfermedad extendida. El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos ya había recomendado su aprobación en julio de 2020.
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