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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO

SK bioscience y GSK inician el ensayo de fase 3 de su vacuna contra la Covid-19

El ensayo global aleatorizado y controlado de forma activa inscribirá a alrededor de 4.000 participantes de una variedad de países y tendrá como objetivo evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna.

01 Septiembre 2021 | Fuente original

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SK bioscience (SK) y GSK han anunciado el inicio de un estudio clínico de fase 3 de la vacuna candidata Covid-19 de SK, GBP510, en combinación con el adyuvante pandémico de GSK después de los resultados positivos provisionales en la fase 1/2.

El ensayo global aleatorizado y controlado de forma activa inscribirá a alrededor de 4.000 participantes de una variedad de países y tendrá como objetivo evaluar la seguridad e inmunogenicidad de GBP510 en comparación con un comparador activo: la vacuna Covid-19 de AstraZeneca/Oxford University. El estudio será uno de los primeros ensayos globales de fase 3 en comparar dos candidatos a vacunas Covid-19 diferentes.

Jaeyong Ahn, director ejecutivo de SK bioscience, ha señalado que "estamos agradecidos de haber podido avanzar al estudio de fase 3 con el apoyo sin precedentes de iniciativas globales, incluidas GSK, Coalition for Epidemic Preparedness Initiative (CEPI) y Bill & Melinda Gates Foundation (BMGF). Al dar este importante paso hacia la superación de la situación de la pandemia mundial, SK y GSK unirán nuestra experiencia técnica para el desarrollo de una vacuna candidata a base de proteínas con adyuvante, GBP510".

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