Estados Unidos ha lanzado un documento en el que aporta recomendaciones técnicas para las farmacéuticas que desarrollan terapias CART. Estas orientaciones se centran en el diseño de los estudios clínicos, por lo que una de ellas es que éstos deben incluir un sistema de clasificación de la toxicidad del medicamento y de la inmunogeneidad para un mejor control de los pacientes. 

El documento explica que las CART son medicamentos complejos que pueden incorporar múltiples elementos funcionales, como varios tipos de vector. La forma en la que se introducen en las células es clave para la formulación final del medicamento y para la seguridad del paciente. Por ello, otra de las recomendaciones es que los fabricantes proporcionen una justificación y "datos relevantes" para apoyar la incorporación de elementos adicionales. 

Por otra parte, la guía sobre CART en Estados Unidos indica que las células utilizadas como material de partida para elaborar la terapia deben ser seleccionadas teniendo en cuenta la variabilidad del paciente o del donante. Para minimizar riesgos, se recomienda un control exhaustivo del proceso de fabricación y el uso de materiales y pruebas de calidad, tanto en las primeras fases como en las finales.