portada

Últimas Noticias en Farma y Tecnología

Recibe diariamente las últimas novedades y cambios en el mundo de la contratación pública, la industria farmacéutica y la tecnología sanitaria.

Suscribirme a la newsletter

noticia

NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO

Sylentis pone en marcha el ensayo de fase III de tivanisirán, su fármaco contra el ojo seco

El objetivo principal es evaluar la seguridad del tivanisirán, administrándolo en ambos ojos una vez al día durante un año en forma de gotas oftálmicas. Además, también se evaluarán los parámetros de eficacia, los signos y síntomas en los pacientes.

Sin nombre.jpg

Pharma Mar da un paso al frente en oftalmología. Sylentis, filial del grupo español, ha iniciado el ensayo de fase III tras el reclutamiento del primer paciente en Estados Unidos, según ha anunciado la empresa en un comunicado. El objetivo del ensayo es evaluar la seguridad a largo plazo del tivanisirán para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de ojo seco.

El diseño del estudio de seguridad a largo plazo ha sido autorizado por la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) y formará parte de la solicitud de registro para comercialización, que consta de tres ensayos: un ensayo de eficacia de fase III, que se inició en 2021; el actual ensayo de seguridad a largo plazo y un tercer ensayo de confirmación de eficacia.

Se trata de un estudio multicéntrico y aleatorizado donde se reclutarán aproximadamente un total de 300 pacientes en 26 centros con enfermedad de ojo seco de leve a severo. Estas personas serán tratadas con tivanisirán y placebo. Además, también se evaluarán los parámetros de eficacia, los signos y síntomas en estos pacientes.

Habla con Nuestros Expertos

Descubre cómo podemos ayudarte a alcanzar tus objetivos
en el mercado sanitario.

Contacto