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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Tricorda, el tratamiento innovador para pacientes con asma no controlado
La colaboración entre Gebro Pharma, la Fundación Respira y Separ ha hecho posible la realización de este ensayo clínico
19 Abril 2023 | Fuente original
Gebro Pharma, la Fundación Respira y la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (Separ) han firmado un acuerdo de colaboración para llevar a cabo un ensayo clínico denominado Tricorda. El ensayo lleva por título “Aumento en la dosis del corticoide inhalado (CI) frente a triple terapia en pacientes con asma T2-alta que no alcanzan el control con dosis medias de combinación corticoide inhalado/betaagonistas de larga duración: estudio en vida real. Estudio Tricorda (TRiple frente a Inhalados CORticoides a Dosis Altas)” y cuenta con el doctor Luis Alejandro Pérez de Llano, Jefe del Servicio de Neumología del Hospital Lucus Augusti de Lugo, como promotor e Investigador Principal.
El objetivo de este estudio en vida real es comparar en pacientes con asma que no están controlados con dosis medias de la combinación de un CI y un broncodilatador de acción prolongada, el resultado de incrementar la dosis del CI o bien añadir un antagonista colinérgico (LAMA) al tratamiento (triple terapia). El ensayo ha empezado en abril de 2023 y está previsto que finalice en 2024. Los resultados se publicarán en una revista médica de primer nivel y se presentarán en congresos nacionales e internacionales.
Más de 600 pacientes serán tratados en el ensayo Tricorda
Tricorda es un ensayo clínico aleatorizado, prospectivo, de no inferioridad, multicéntrico y nacional, realizado en práctica clínica real, cuya duración se estima en 52 semanas. Se espera llegar a reclutar a más de 600 pacientes procedentes de más de 50 Unidades de Asma ubicadas en todo el estado español.
La variable principal del estudio es el porcentaje de pacientes controlados al finalizar el periodo de estudio. Adicionalmente, también se analizarán otras variables secundarias como la calidad de vida del paciente, la función pulmonar, el número de exacerbaciones graves o la adherencia al tratamiento, entre otras.
Pérez de Llano ha manifestado su voluntad de “agradecer a Gebro Pharma su colaboración, sin la cual no se podría haber puesto en marcha un estudio tan ambicioso, diseñado para aportar evidencia en el tratamiento de un gran número de asmáticos".
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