La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado Yeztugo (lenacapavir), la inyección de profilaxis pre-exposición (PrEP) de acción prolongada de Gilead Sciences, marcando el inicio de una nueva era en la prevención del VIH. Esta aprobación es significativa por ser la primera opción de PrEP semestral, lo que representa un avance histórico en la lucha contra el VIH. El medicamento ha demostrado una eficacia competitiva en dos grandes estudios de fase 3, Purpose 1 y Purpose 2, alcanzando un 100% de eficacia en mujeres cisgénero y un 99.9% en una población más amplia, superando a las opciones diarias como Truvada. Su conveniencia, al ser una inyección cada seis meses, busca resolver los problemas de adherencia asociados con las píldoras diarias, permitiendo a los usuarios "recibirla y olvidarse".

Gilead tiene como objetivo "redefinir el mercado de PrEP" y ampliarlo en EE. UU. a más de un millón de personas para mediados de la década de 2030, implementando una estrategia de acceso que garantice una amplia disponibilidad. Para el acceso global, la compañía ha establecido acuerdos con seis fabricantes para licencias libres de regalías, permitiendo la producción de versiones de bajo costo en 120 países con alta incidencia de VIH, y está utilizando el programa EU-Medicines for all de la Agencia Europea de Medicamentos para acelerar las evaluaciones en otras regiones. Yeztugo, cuyo ingrediente activo ya fue aprobado para VIH multirresistente (Sunlenca), se proyecta con un potencial de ventas anuales de hasta 8 mil millones de dólares a nivel mundial, y se espera que la cartera de PrEP de Gilead asegure más del 60% del mercado de PrEP de EE. UU. para mediados de 2030.