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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Ferrer ha obtenido la designación Fast Track de la FDA para FNP-223, una terapia en fase 2 que busca ralentizar la progresión de la parálisis supranuclear progresiva al inhibir la acumulación de proteína Tau.
19 Junio 2025 | Fuente original
La farmacéutica española Ferrer ha recibido de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) la designación de procedimiento de evaluación acelerada, o fast-track, para su compuesto FNP-223. Esta terapia innovadora, licenciada de Asceneuron, está diseñada para ralentizar la evolución de la parálisis supranuclear progresiva (PSP), una enfermedad neurodegenerativa. Actualmente, la molécula se encuentra en un estudio de fase 2 para evaluar su seguridad, eficacia y farmacocinética en pacientes adultos con la variante clínica más común de la enfermedad, la PSP-Richardson probable o posible (PSP-RS).
FNP-223 es un compuesto químico de administración oral que funciona como un inhibidor reversible y sustrato-competitivo de la enzima O-GlcNAcasa (OGA). Se espera que la inhibición de esta enzima cause un rápido aumento de las proteínas Tau O-GlcNAciladas (glicosiladas), lo que finalmente conducirá a una reducción de la tau agregada anormal en forma de ovillos neurofibrilares, una característica clave de la PSP. La designación de evaluación acelerada es un hito significativo, ya que permite reuniones más frecuentes con la FDA y, si se cumplen ciertos criterios, el acceso a una aprobación acelerada y revisión prioritaria, acelerando la disponibilidad de esta prometedora terapia.
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