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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
PharmaMar recibe la aprobación condicional para comercializar el fármaco Zepzelca en China
La Administración Nacional de Productos Médicos del gigante asiático ha dado el visto bueno a Luye Pharma, socio de la biotecnológica española, para la venta del medicamento para tratar pacientes adultos con cáncer de pulmón.
03 Diciembre 2024 | Fuente original
PharmaMar avanza en China con su fármaco contra el cáncer de pulmón. La biofarmacéutica ha anunciado que su socio Luye Pharma Group ha recibido la aprobación condicional para la venta de Zepzelca por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos (Nmpa, por sus siglas en inglés) de China.
Tras el visto bueno en el país asiático, la droga lurbinectedina está ya aprobada en 17 territorios alrededor del mundo. Al conocerse la noticia, las acciones de PharmaMar se dispararon casi un 7% en Bolsa hacia las 10.00 horas de este martes, hasta intercambiarse a 85,5 euros por título.
Zepzelca está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de recibir quimioterapia basada en platino.
En este contexto, la Nmpa de China concede aprobaciones condicionales para medicamentos destinados a enfermedades que ponen en grave peligro la vida y para las que no existe ningún tratamiento eficaz.
Esta aprobación se basa en los datos de un estudio clínico que se diseñó para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia preliminar de lurbinectedina en pacientes chinos con tumores sólidos avanzados, incluido el cáncer de pulmón microcítico recurrente.
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