El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha emitido una opinión positiva sobre pirtobrutinib (Jaypirca) para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC) en recaída o refractaria, tras el uso previo de un inhibidor covalente de la BTK. Basado en los resultados del ensayo clínico BRUIN CLL-321, el tratamiento ha demostrado una supervivencia libre de progresión superior a las opciones convencionales, reduciendo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 46%. Ahora, la decisión final depende de la Comisión Europea, cuya respuesta se espera en los próximos meses.

Pirtobrutinib ya cuenta con una autorización condicional en la UE para tratar el linfoma de células del manto (LCM) y ha sido aprobado en EE.UU. por la FDA en LLC y LLCP después de dos líneas previas de tratamiento. Su perfil de seguridad es consistente con estudios previos y su impacto es especialmente relevante en pacientes con mutaciones de alto riesgo. Este paso refuerza el avance de las terapias dirigidas en oncología y la expansión de nuevas opciones para pacientes sin alternativas efectivas.