La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha certificado la primera herramienta de inteligencia artificial para diagnosticar la enfermedad hepática inflamatoria MASH, denominada AIM-NASH. Desarrollada para analizar biopsias hepáticas, esta plataforma ayuda a identificar con precisión la gravedad de la enfermedad, mejorando la reproducibilidad y reduciendo la variabilidad en los ensayos clínicos. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha emitido un Dictamen de Cualificación (CD), aceptando la herramienta como científicamente válida para futuras aplicaciones en el diagnóstico de la MASH.

AIM-NASH utiliza modelos de aprendizaje automático entrenados con más de 100.000 anotaciones de 59 patólogos, abarcando más de 5.000 biopsias hepáticas en nueve ensayos clínicos. Su capacidad de reducir la variabilidad permite obtener resultados más precisos, acelerando el desarrollo de nuevos tratamientos para MASH. La certificación de la EMA marca un hito en el uso de IA para enfermedades hepáticas, fomentando la optimización continua bajo regulaciones estrictas.