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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO

🟢 FDA aprueba IA de Quibim para diagnóstico cáncer próstata

Quibim recibe la autorización de la FDA para su software de inteligencia artificial QP-Prostate CAD, que mejora la detección y diagnóstico del cáncer de próstata.

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La empresa Quibim ha recibido la autorización 510(k) de la FDA para su solución QP-Prostate CAD, diseñada para la detección y diagnóstico preciso de lesiones de cáncer de próstata. Esta tecnología de inteligencia artificial ha sido entrenada con datos patológicos reales y ya cuenta con aprobaciones regulatorias en la Unión Europea (CE), Reino Unido (UKCA) y Australia (TGA). La validación fundamental de QP-Prostate incluyó un estudio independiente coordinado por Massachusetts General Brigham y University Hospitals Ohio, que demostró la superioridad del diagnóstico radiológico asistido por este software frente al no asistido, cumpliendo con el criterio principal de área bajo la curva (AUC) con datos de biopsia como referencia.

QP-Prostate CAD aborda el desafío que supone el creciente volumen de resonancias magnéticas de próstata necesarias para la detección del cáncer. La solución acelera el procesamiento de imágenes, mejora la precisión de los radiólogos en la detección del cáncer y ofrece información clave y accionable a los equipos oncológicos. Permite una identificación precisa y confiable de las lesiones, proporciona estratificación de riesgo para un diagnóstico temprano y tratamiento oportuno, y ofrece una visualización 3D de la próstata y las lesiones. La autorización en Estados Unidos refuerza la expansión de Quibim en este mercado, sumándose a su exitosa implementación en otras regiones, y reafirma su compromiso con la innovación en imagen médica para mejorar la atención y los resultados clínicos en cáncer de próstata.

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