El Ministerio de Sanidad español está preparando un nuevo Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias que introduce cambios significativos en el proceso de evaluación, financiación y fijación de precios de los medicamentos. Uno de los cambios más relevantes es la renombración del anterior ‘Grupo de Posicionamiento’ a ‘Grupo de Adopción’, el cual se encargará de analizar los informes de las Oficinas de Evaluación y realizar una valoración final. Este grupo se ubicará cerca de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM), confirmando su rol como “bisagra” entre la evaluación y la decisión de precio y financiación.

El esquema del proceso establece una duración de 180 días (con una posible variación de +/- 30 días) desde la propuesta de precio hasta la decisión final en la CIPM, incluyendo la evaluación no clínica, el estudio por la DGCCSF, el análisis del Grupo de Adopción y la aprobación por la CIPM. Además de los criterios de financiación existentes, se añadirán otros como la contribución al bienestar social, la sostenibilidad, el impacto ambiental y la reducción de resistencias a los antimicrobianos. El procedimiento también contempla una interacción temprana entre el laboratorio y la DGCCSF, así como vías aceleradas, condicionales o provisionales que podrían obviar algunas fases del proceso.