La multinacional AstraZeneca ha obtenido la aprobación en la Unión Europea (UE) para una nueva indicación de su medicamento acalabrutinib, conocido como 'Calquence'. Esta aprobación es para su uso en combinación con bendamustina y rituximab, destinado al tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) que no han sido tratados previamente y que no son elegibles para un trasplante autólogo de células madre. Acalabrutinib es descrito como un inhibidor selectivo de segunda generación de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), a la que se une covalentemente, inhibiendo su actividad. Se estima que en 2024 se diagnosticaron alrededor de 6.000 pacientes con LCM en el Reino Unido, Francia, Alemania, España e Italia.

La aprobación de la Comisión Europea se basa en los resultados positivos del ensayo de fase III ECHO. Según estos resultados, la combinación de Calquence redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 27% en comparación con el estándar de tratamiento de quimioinmunoterapia. La mediana de la supervivencia libre de progresión fue significativamente mayor para los pacientes tratados con la combinación (66,4 meses) frente a los que recibieron solo quimioinmunoterapia (49,6 meses). Esta aprobación sigue a una autorización previa del fármaco en la UE en monoterapia para pacientes adultos con LCM en recaída o refractario. En las células B, la señalización de la BTK, inhibida por acalabrutinib, es crucial para procesos como la proliferación y migración celular.