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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO

✅ FDA aprueba Emrelis de AbbVie para cáncer pulmonar con sobreexpresión de c-Met

Emrelis de AbbVie obtiene aprobación acelerada FDA para CPNM avanzado con alta sobreexpresión c-Met y terapia previa.

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La multinacional estadounidense AbbVie ha conseguido la aprobación acelerada de la FDA para su medicamento Emrelis (telisotuzumab vedotin-tllv). Este nuevo tratamiento está indicado para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) no escamoso, localmente avanzado o metastásico, que presenten alta sobreexpresión de la proteína c-Met (definida como ≥ 50% de células tumorales con tinción intensa) y que hayan recibido terapia sistémica previa. La aprobación se basa en la tasa de respuesta global y la duración de la respuesta observadas en los ensayos, aunque la aprobación definitiva dependerá de la verificación del beneficio clínico en estudios confirmatorios.

Emrelis es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) que se dirige específicamente a la proteína c-Met, siendo el primer y único tratamiento aprobado para esta población de pacientes con CPNM y alta sobreexpresión de c-Met. La sobreexpresión de c-Met se observa en un subgrupo significativo de pacientes con CPNM no escamoso y se asocia con mal pronóstico. Para AbbVie, esta aprobación representa su primer medicamento para tumores sólidos desarrollado internamente y su primera aprobación de la FDA en cáncer de pulmón, alineándose con su estrategia de desarrollar ADCs para tumores difíciles de tratar.

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