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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La FDA aprueba la primera prueba de sangre para el Alzheimer, Lumipulse, que podría mejorar el diagnóstico para tratamientos como Leqembi, pero su éxito depende del reembolso y la adopción médica.
21 Mayo 2025 | Fuente original
El lanzamiento del medicamento para el Alzheimer Leqembi, desarrollado por Eisai y Biogen, ha sido inicialmente modesto, pero las compañías esperan que mejoras en el diagnóstico y la administración aceleren su adopción. Un paso crucial hacia un diagnóstico más conveniente es la reciente aprobación por la FDA de Lumipulse de Fujirebio Diagnostics, la primera prueba basada en sangre para ayudar a diagnosticar la enfermedad de Alzheimer. Esta prueba mide biomarcadores (la proporción plasmática entre pTau217 y beta amiloide 1-42) para detectar placas amiloides, que son el objetivo de tratamientos como Leqembi. Los métodos de diagnóstico actuales, como los PET scans o las pruebas de líquido cefalorraquídeo (CSF), son costosos, requieren mucho tiempo o son invasivos, y su disponibilidad es limitada, factores que, según Eisai y Biogen, han frenado el despliegue de Leqembi.
Aunque Lumipulse podría potencialmente reemplazar a los PET o CSF tests en el contexto de otra información clínica, no está destinada a ser una prueba de detección o diagnóstico independiente. Con altos valores predictivos positivos (91.7%) y negativos (97.3%), la prueba podría ser utilizada por los médicos como una herramienta de "descarte", ayudando a triar a los pacientes inelegibles antes de requerir pruebas más complejas. Esto podría liberar recursos y aumentar la proporción de pacientes que visitan a neurólogos y son elegibles para tratamiento, especialmente si se utiliza en atención primaria. Sin embargo, el reembolso por parte de las aseguradoras y la educación de los médicos sobre cómo usar e interpretar los resultados son factores clave que aún se necesitan para que Lumipulse tenga un impacto significativo en el lanzamiento de Leqembi.
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