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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Sobi paga a Apellis hasta $300M para reducir regalías de Empaveli/Aspaveli y potenciar su expansión para enfermedades renales raras, fortaleciendo el balance de Apellis.
02 Julio 2025 | Fuente original
Sobi ha acordado pagar hasta 300 millones de dólares a Apellis para reducir sus obligaciones de regalías por las ventas fuera de EE. UU. de Empaveli (conocido como Aspaveli en Europa). Este acuerdo estratégico se produce mientras Empaveli/Aspaveli está listo para obtener expansiones de etiqueta en EE. UU. y Europa para el tratamiento de dos enfermedades renales raras: la glomerulopatía C3 (C3G) y la glomerulonefritis membranoproliferativa por complejos inmunes (IC-MPGN). La transacción incluye 275 millones de dólares por adelantado y hasta 25 millones de dólares en posibles hitos futuros vinculados a la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para estas nuevas indicaciones. Esta modificación del acuerdo de colaboración de 2020 permite a Sobi reducir sus obligaciones de regalías en un 90% hasta que se alcancen ciertos límites definidos.
Este movimiento es visto como netamente positivo para Apellis, ya que fortalece su balance y proporciona una fuente de financiación no dilutiva, crucial para una compañía que, según proyecciones, no se espera que sea rentable hasta 2029. Apellis considera que Empaveli tiene un "potencial de superventas" tras mostrar resultados de fase 3 "sin precedentes" en C3G e IC-MPGN. Por su parte, Sobi, con su experiencia en enfermedades raras y una amplia huella comercial, confía en su capacidad para llegar a los pacientes con C3G e IC-MPGN a nivel mundial tras las aprobaciones regulatorias. Las decisiones sobre la aprobación de Empaveli en estas indicaciones se esperan para el 28 de julio por la FDA en EE. UU. y para finales de este año por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de Europa.
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