GSK ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aceptado revisar una solicitud para ampliar la indicación de Arexvy (vacuna contra el VRS, con adyuvante) a adultos de entre 18 y 49 años con mayor riesgo. Actualmente, Arexvy está aprobada en EE. UU. para la prevención de enfermedades del tracto respiratorio inferior (ETRI) causadas por el VRS en adultos de 60 años o más, y para aquellos de entre 50 y 59 años que corren un mayor riesgo. Esta presentación está respaldada por datos positivos de la Fase IIIb que muestran resultados de respuesta inmunitaria y seguridad en esta población.

El Virus Respiratorio Sincitial (VRS) es un virus contagioso común que afecta los pulmones y las vías respiratorias, impactando a aproximadamente 64 millones de personas de todas las edades anualmente a nivel mundial. En Estados Unidos, se estima que 21 millones de adultos menores de 50 años tienen al menos un factor de riesgo diagnostinado para infección grave por VRS, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma, insuficiencia cardíaca congestiva o enfermedad coronaria. El VRS puede exacerbar estas afecciones médicas y llevar a enfermedades graves que requieren hospitalización o incluso la muerte. La decisión regulatoria de la FDA sobre esta solicitud se espera para el primer semestre de 2026.