Bayer ha solicitado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) la autorización de comercialización para gadoquatrane, su agente de contraste en investigación destinado a mejorar la visibilidad de patologías conocidas o sospechadas en la resonancia magnética (RM). Este nuevo agente está diseñado para ser utilizado en todas las regiones del cuerpo y el sistema nervioso central (SNC) en pacientes adultos y pediátricos, incluidos neonatos. Una característica clave de gadoquatrane es su baja dosis de 0.04 mmol de gadolinio por kilogramo de peso corporal, lo que representa una reducción del 60 por ciento en comparación con los agentes de contraste macrocíclicos estándar, y si se aprueba, sería el agente de contraste macrocíclico de menor dosis disponible en la Unión Europea.

Esta presentación responde al compromiso de Bayer de ofrecer una opción de dosis baja que se alinea con las recomendaciones de las autoridades sanitarias y las directrices científicas, las cuales enfatizan el uso de la dosis mínima necesaria para obtener la información clínica requerida. La Dra. Konstanze Diefenbach de Bayer destacó que los pacientes, especialmente aquellos con condiciones crónicas que requieren múltiples estudios de RM a lo largo de su vida, pueden beneficiarse significativamente de esta reducción en la dosis. La solicitud se fundamenta en datos positivos de los estudios de Fase III QUANTI y forma parte de una estrategia global de Bayer, que ya ha presentado gadoquatrane en Japón y Estados Unidos, con planes para más solicitudes regulatorias a nivel mundial. Se estima que anualmente se realizan 16 millones de RM con contraste en la UE, con un crecimiento anual de alrededor del 5 por ciento en los últimos cinco años.