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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La Agencia Europea del Medicamento propone incluir la perspectiva del paciente en la evaluación de nuevos fármacos para complementar los ensayos clínicos y hacerlos más relevantes.
02 Octubre 2025 | Fuente original
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha presentado un borrador de reflexión para consulta pública con el objetivo de integrar la experiencia, las preferencias y la calidad de vida de los pacientes en la evaluación de nuevos fármacos. Esta iniciativa busca complementar los datos de los ensayos clínicos con información sobre lo que realmente importa a los pacientes, como puede ser la priorización de la calidad de vida sobre la supervivencia global en tratamientos oncológicos. El documento anima a las farmacéuticas a recopilar estos datos a lo largo de todo el ciclo de vida de los medicamentos, desde la fase de preautorización hasta la postautorización.
Para llevar a cabo esta integración, el borrador sugiere diversas fuentes de datos, desde las tradicionales como los ensayos clínicos, hasta otras más novedosas como las tecnologías de salud móvil y las redes sociales. La EMA subraya la importancia de garantizar la calidad, fiabilidad y privacidad de esta información, destacando la necesidad de un consentimiento informado y la protección de datos sensibles. El objetivo final es mejorar la generación de evidencia y desarrollar medicamentos cuyos resultados sean más relevantes y significativos para los pacientes.
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