portada

Últimas Noticias en Farma y Tecnología

Recibe diariamente las últimas novedades y cambios en el mundo de la contratación pública, la industria farmacéutica y la tecnología sanitaria.

Suscribirme a la newsletter

noticia

NOTICIA DE CONTRATACIÓN

El nuevo formulario único europeo para la solicitud de autorización avanza en la armonización del sector

A partir del 1 de marzo todas las compañías farmacéuticas deben realizar las solicitudes de autorización de comercialización a través del nuevo formulario electrónico único europeo o electronic Application Form.

ClLO8Cms.jpeg

Este nuevo formulario está preparado para la solicitud de nuevas autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, variaciones de la autorización de comercialización y revalidaciones, para procedimientos de reconocimiento mutuo, procedimiento descentralizado y/o procedimiento puramente nacional.

La directora general de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), Belén Crespo, ha destacado este lunes, durante la celebración de la jornada informativa 'uso del electronic Application Form', los avances que aporta esta nueva modalidad al sector europeo, sobre todo, dijo, en términos de armonización. El hecho de que todos los procedimientos y solicitudes de comercialización se puedan presentar en un único país y con un único formato, aportan, además, una mayor transparencia, según explicó la directora de la agencia.

Acorde a la hoja de ruta de la red de Agencias Europeas, el uso de este "electronic Application Form" es obligatorio desde el 1 de enero de 2016 para todo tipo de procedimientos de registro, si bien se ha acordado a nivel europeo permitir un periodo transitorio de 2 meses que finaliza este lunes el 29 de febrero de 2016. Durante dicho periodo en España será también necesario rellenar de forma paralela el correspondiente RAEFAR/RAEVET.

Habla con Nuestros Expertos

Descubre cómo podemos ayudarte a alcanzar tus objetivos
en el mercado sanitario.

Contacto