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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Luz verde de la EMA a 'Keytruda' (MSD) para cáncer de pulmón no microcítico avanzado
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) ha emitido una opinión positiva sobre el uso de pembrolizumab, comercializado por MSD como "Keytruda", para el tratamiento del carcinoma pulmonar no microcítico avanzado.
06 Julio 2016 | Fuente original
En concreto, ha dado luz verde al uso de esta terapia anti-PD-1 en tumores localmente avanzados o metastásicos en adultos cuyos tumores expresan el PD-L1 y que han recibido previamente al menos un régimen de quimioterapia.
La decisión se basa en los resultados de dos estudios, el "Keynote-010' y el 'Keynote-001", que evaluaron la supervivencia global y las tasas de respuesta global y la dosis recomendada, una de 2 miligramos por kilo cada tres semanas, coincide con la aprobada por la Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés).
Tras esta decisión se prevé que la Comisión Europea tome una decisión final sobre la aprobación de la monoterapia con 'Keytruda' durante el tercer trimestre de 2016.
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