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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Amgen y Allergan: opinión favorable para ABP 215 (biosimilar de Avastin®)
Es el primer candidato biosimilar de Avastin® (bevacizumab) recomendado para su aprobación en Europa.
15 Noviembre 2017 | Fuente original
Amgen y Allergan han anunciado que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado un dictamen favorable para la autorización de comercialización de ABP 215 (biosimilar de Avastin®, bevacizumab).
Se ha recomendado la aprobación de ABP 215 para el tratamiento de algunos tipos de cáncer, incluido su uso en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidinas, para el carcinoma metastásico de colon o recto; en combinación con paclitaxel, para el cáncer de mama metastásico; en combinación con quimioterapia basada en platino, para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) de células no escamosas avanzado no resecable, metastásico o recidivante; en combinación con erlotinib, para el tratamiento del CPNM avanzado no resecable, metastásico o recidivante; en combinación con interferón alfa-2a.
También para el tratamiento del cáncer de células renales avanzado y/o metastásico; en combinación con carboplatino y paclitaxel para el tratamiento en primera línea del cáncer avanzado de ovario epitelial, trompa de Falopio, o peritoneal primario; con carboplatino y gemcitabina o con carboplatino y paclitaxel para el tratamiento del cáncer de ovario epitelial sensible a platino tras primera recaída, carcinoma de la trompa de Falopio o carcinoma peritoneal primario; con paclitaxel, topotecán, o doxorrubicina liposomal pegilada para el tratamiento del cáncer de ovario epitelial recurrente resistente a platino, de trompa de Falopio o peritoneal primario; en combinación con paclitaxel y cisplatino o, alternativamente, paclitaxel y topotecan en pacientes que no puedan recibir terapia con platino, para el tratamiento de carcinoma de cérvix persistente, recurrente o metastásico.
