Últimas Noticias en Farma y Tecnología
Recibe diariamente las últimas novedades y cambios en el mundo de la contratación pública, la industria farmacéutica y la tecnología sanitaria.
NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La Comisión Europea concede la autorización de comercialización de Rystiggo de UCB para el tratamiento en adultos con miastenia gravis generalizada
Rozanolixizumab es el primer tratamiento autorizado en Europa para pacientes de MGg con anticuerpos positivos contra el AChR o MuSK, los dos subtipos de MGg más comunes.
17 Enero 2024 | Fuente original
La biofarmacéutica internacional UCB ha recibido la autorización de comercialización de la Comisión Europea (CE) para Rystiggo (rozanolixizumab) como complemento a la terapia estándar para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada (MGg) en pacientes adultos con anticuerpos positivos contra el receptor de acetilcolina (AChR) o contra la tirosina cinasa del receptor específico del músculo (MuSK).
Se trata de un anticuerpo monoclonal de IgG4 humanizado de solución inyectable (140mg/ml) que se une al receptor neonatal Fc humano (FcRn) y disminuye los niveles de IgG en la circulación. Es el primer tratamiento innovador autorizado en Europa para pacientes de MGg con anticuerpos positivos contra el AChR o contra MuSK, los dos subtipos de MGg seropositivas más comunes. Esta aprobación se produce en diciembre de 2023, posterior a la autorización de comercialización otorgada por la CE para Zilbrysq (zilucoplan) de UCB como complemento a la terapia estándar para el tratamiento de la MGg en pacientes adultos con anticuerpos positivos contra el AChR. Zilucoplan es un inhibidor peptídico del componente 5 del complemento (inhibidor de C5) que se autoadministra mediante inyección subcutánea.
La MGg es una enfermedad autoinmune rara, crónica, heterogénea e impredecible, caracterizada por disfunción y daño en la unión neuromuscular (NMJ). La MGg tiene una prevalencia global de 100-350 casos por cada millón de personas. Al desarrollar una cartera de medicamentos para el tratamiento de la MGg, con el objetivo de proporcionar a los profesionales sanitarios la opción de abordar la activación del complemento o los anticuerpos patógenos para los pacientes adecuados, UCB espera ofrecer un portfolio completo de terapias dirigidas con el compromiso de abordar las necesidades no cubiertas de la comunidad de MGg.
Noticias del Día
Habla con Nuestros Expertos
Descubre cómo podemos ayudarte a alcanzar tus objetivos
en el mercado sanitario.