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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Alerta de la Aemps por unos apósitos de ConvaTec que pueden causar cortes
Podrían tener el orificio del inicio descentrado y, de esta manera, causar daños.
27 Noviembre 2019 | Fuente original
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha alertado este martes de que algunos de los apósitos para ostomía fabricados por ConvaTec podrían causar cortes en el estoma debido a que el orificio de inicio se encuentra descentrado. Así lo informado la propia compañía al organismo público para que informe sobre este suceso. En concreto, los lotes de este producto afectados son los del tipo Surfit, Combihesive y Durahesive, fabricados entre febrero de 2017 y septiembre de 2018.
La propia empresa ha recibido notificación de tres casos en todo el mundo donde el uso de estos protectores cutáneos convexos de dos piezas descentrados ha provocado cortes en el estoma. Este material están diseñados, precisamente, para "proteger la piel peristomal", según la propia Aemps.
La empresa ha enviado una nota de aviso a los distribuidores, y a los centros sanitarios que disponen de los productos afectados en España con las acciones a seguir. Estas indicaciones las ha acompañado junto con una carta para colocar en lugar visible en las oficinas de farmacia y entregar a los usuarios del producto. En el apéndice A de la misma, se incluyen las referencias y números de lote de los productos afectados distribuidos en España por Convatec.
