Balversa (erdaftinib) ya está disponible en España para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma urotelial avanzado (irresecable metastásico) que presenten alteraciones del FGFR3 y que hayan recibido previamente al menos una línea de tratamiento con un inhibidor de PD-1 o PD-L1. Este lanzamiento representa la entrada de Johnson & Johnson Innovative Medicine en el campo de la medicina de precisión en oncología, siendo el primer y único tratamiento oral y dirigido aprobado en Europa para esta indicación. Se estima que entre el 10% y el 20% de los pacientes con enfermedad metastásica, que en España se considera incurable, podrán optar a este tratamiento. La aprobación se basa en los resultados del estudio Fase III THOR, en el que Balversa demostró una reducción del riesgo de muerte del 36% y del 42% en el riesgo de progresión o muerte en comparación con la quimioterapia, logrando una mediana de supervivencia global superior al año.

Además de su eficacia demostrada, Balversa presenta un perfil de seguridad manejable y constante, con menos eventos adversos graves y discontinuaciones que la quimioterapia. Los expertos resaltan que Balversa marca el inicio de la medicina de precisión en el carcinoma urotelial, superando a la quimioterapia en todos los objetivos evaluados, algo inédito hasta ahora. Su administración oral mejora significativamente la calidad de vida de los pacientes al evitar desplazamientos y proporcionar mayor autonomía. La noticia subraya la importancia crítica de las pruebas moleculares para identificar las alteraciones del FGFR3, ya que las guías clínicas europeas y nacionales recomiendan este testing para seleccionar a los pacientes que pueden beneficiarse del tratamiento. Johnson & Johnson reafirma su compromiso de más de tres décadas en oncología, buscando seguir siendo pioneros en el desarrollo de la medicina de precisión.