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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO

Covid-19: la FDA autoriza la prueba de anticuerpos de Siemens Healthineers

La compañía asegura que su prueba ofrece una sensibilidad del 100% y una especificidad del 99,9%

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Siemens Healthineers ha recibido la autorización de uso de Emergencia (EUA) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su prueba de anticuerpos IgG contra el Covid-19. Esta prueba de anticuerpos ofrece una sensibilidad1 y especificidad superiores al 99 por ciento y se convierte en la primera prueba semicuantitativa en obtener autorización y en la quinta prueba de la compañía que recibe la autorización EUA de la FDA.

La prueba de anticuerpos COV2G ofrece un resultado positivo o negativo para los anticuerpos IgG y proporciona un resultado numérico expresado como valor índice. El test  por lo que ya está disponible a nivel mundial.

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