Biogen ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido un dictamen favorable para Qalsody (tofersen) para el tratamiento de adultos con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) asociada a una mutación en el gen de la superóxido dismutasa 1 (SOD1). En este sentido, el CHMP ha recomendado la concesión de autorización de comercialización bajo circunstancias excepcionales5. En caso de ser autorizado por la Comisión Europea (CE), será el primer tratamiento aprobado en la Unión Europea para actuar contra una causa genética de la ELA, también conocida como la enfermedad de las motoneuronas (EMN).

"El dictamen favorable del CHMP refuerza el impacto que este tratamiento puede tener en la ELA-SOD1 y demuestra el compromiso de Biogen para abordar las necesidades no cubiertas de las personas con ELA y enfermedades neuromusculares", según la Dra. Priya Singhal, Directora de Desarrollo de Biogen. "Nos sentimos profundamente agradecidos a las personas que padecen ELA-SOD1, a sus seres queridos y a los equipos asistenciales del estudio por su dedicación a promover la investigación para la comunidad de la ELA".