CSL Behring, empresa biofarmacéutica líder mundial en terapias para patologías plasmáticas, anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó el 12 de diciembre su opinión positiva, recomendando la concesión de una autorización de comercialización de como tratamiento profiláctico mensual para el angioedema hereditario (AEH) en pacientes adultos y adolescentes mayores de 12 años.

Garadacimab es un anticuerpo monoclonal diseñado para unirse al factor XII activado (FXIIa) e inhibir su actividad. El FXIIa es una proteína plasmática que desempeña un papel clave en el inicio de la cascada fisiopatológica que desencadena los ataques de edema en personas con AEH. Así, garadacimab al unirse e inhibir el FXIIa detiene la señalización molecular desde el inicio de la ruta previniendo los ataques de AEH. Se espera que la decisión final con la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea (CE) se produzca en el primer trimestre de 2025.