Argenx ha obtenido la aprobación de la FDA para una nueva formulación de Vyvgart Hytrulo: una jeringa precargada (PFS) que permite a los pacientes con miastenia gravis generalizada (gMG) y polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP) autoadministrarse el tratamiento en casa. Esta nueva opción ofrece mayor libertad y flexibilidad a los pacientes, eliminando la necesidad de infusiones o visitas semanales al consultorio médico para recibir una inyección. Argenx previamente había lanzado con éxito la versión intravenosa de Vyvgart y su presentación subcutánea Vyvgart Hytrulo, alcanzando ventas por valor de 2.200 millones de dólares el año pasado.

Analistas como los de William Blair y Citi predicen que esta opción de autoadministración impulsará el crecimiento de Vyvgart en ambas indicaciones. Se espera una expansión en líneas de terapia más tempranas para gMG y un aumento de la cuota de mercado en CIDP, especialmente para pacientes que antes no estaban interesados en las dosis semanales en el consultorio. La disponibilidad de la jeringa precargada con autoadministración se considera una ventaja competitiva significativa para argenx frente a otros tratamientos disponibles o en desarrollo para gMG y CIDP. Argenx mantiene una posición comercial líder, con un crecimiento anualizado de Vyvgart de aproximadamente 3.000 millones de dólares y un aumento interanual del 97%, que se espera que se vea reforzado por esta nueva aprobación.