El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado la aprobación de 16 nuevos medicamentos en su reunión de abril de 2025, además de ampliar las indicaciones terapéuticas de otros 10 fármacos ya existentes. Entre las nuevas sustancias destacan Alyftrek para la fibrosis quística, Duvyzat para la distrofia muscular de Duchenne, Tepezza para la enfermedad ocular tiroidea y Ziihera para el cáncer de vías biliares HER2-positivo.

Nueve de los medicamentos aprobados son biosimilares, principalmente variantes de denosumab para tratamientos relacionados con la salud ósea. Por otro lado, el comité emitió un dictamen negativo para Winlevi (clascoterona) destinado al tratamiento del acné vulgar, mientras que se ha solicitado la reevaluación del dictamen sobre Kisunla (donanemab) para el Alzheimer en etapas tempranas. Adicionalmente, se retiraron las solicitudes para Dazluma, un tratamiento para la ataxia espinocerebelosa, y para la ampliación de Ngenla en adultos con deficiencia de hormona del crecimiento.