Gilead Sciences ha anunciado resultados positivos de su ensayo de fase 3 Ascent-04, en el que la combinación de Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) y Keytruda (pembrolizumab) demostró ser superior a Keytruda y quimioterapia en el tratamiento de primera línea del cáncer de mama triple negativo metastásico (CMTNm) con expresión de PD-L1. Esta combinación prolongó significativamente el tiempo antes de que el cáncer regresara o causara la muerte en pacientes previamente no tratados. Gilead destaca que estos hallazgos son los primeros en demostrar el potencial transformador de un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) combinado con un agente de inmunooncología en las primeras líneas de tratamiento del cáncer de mama metastásico. La positividad de PD-L1 se definió con un puntaje positivo combinado de al menos 10, el mismo criterio utilizado para la aprobación de Keytruda con quimioterapia en este contexto.

Este resultado positivo es crucial para Trodelvy, un fármaco de primera clase que enfrenta la competencia de otros ADC dirigidos a TROP2. A pesar de algunos reveses clínicos anteriores, Gilead argumenta que la mejora "significativa y significativa" en la supervivencia libre de progresión observada en Ascent-04 refuerza el potencial de la combinación de Trodelvy y Keytruda como una nueva opción de tratamiento necesaria. Aunque los datos de supervivencia global no estaban completamente maduros, se observó una señal temprana de mejora con la combinación. Gilead planea discutir estos resultados con las autoridades reguladoras, señalando que una proporción considerable de pacientes con CMTNm PD-L1 positivo no llega a recibir tratamientos de segunda línea.