El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó la aprobación de 16 nuevos medicamentos en su reunión de abril. Entre estas recomendaciones se incluyen seis medicamentos huérfanos, destinados a tratar enfermedades raras como la fibrosis quística (Alyftrek), la amiloidosis hereditaria mediada por transtiretina (Attrogy), la distrofia muscular de Duchenne (Duvyzat), la hiperfenilalaninemia asociada a fenilcetonuria (Sephience), la acromegalia (Oczyesa), y el cáncer del tracto biliar HER2-positivo (Ziihera). También se incluyó una recomendación para Tepezza (teprotumumab) para el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea moderada a grave.

Además de los nuevos fármacos, el CHMP emitió dictámenes positivos para nueve medicamentos biosimilares, que cubren indicaciones como el cáncer de mama metastásico y precoz (Dazublys), la prevención de eventos relacionados con el esqueleto en neoplasias malignas avanzadas y el tratamiento de tumores óseos (varios denosumab biosimilares), y el tratamiento de la osteoporosis y la pérdida ósea (otros denosumab biosimilares). El comité también recomendó ampliar la indicación de diez medicamentos ya autorizados en la UE, incluyendo Veklury y una vacuna contra la gripe zoonótica Seqirus. Finalmente, se informó que se ha solicitado un reexamen del dictamen de Kisunla para el Alzheimer inicial, y se retiraron solicitudes para Dazluma (ataxia espinocerebelosa) y la ampliación de indicación de Ngenla (deficiencia hormona del crecimiento).